提純牛型結核菌素(非人靈長(cháng)類(lèi)用)
提純牛型結核菌素說(shuō)明書(shū)(非人靈長(cháng)類(lèi)用)
本品系用牛型結核分枝桿菌接種適宜培養基培養,經(jīng)滅活、浸泡、濾過(guò)除菌后提純制成。
【主要成分】本品為牛型結核分枝桿菌的純化蛋白衍生物。
【性狀】 液體制品為無(wú)色或略帶黃褐色的澄明液體;凍干制品為乳白色或略帶淡黃褐色的疏松團塊,加稀釋液后迅速溶解。
【作用與用途】 用于皮內變態(tài)反應診斷由牛型結核分枝桿菌引起的動(dòng)物結核病。
【用法】 (1)眼瞼皮內變態(tài)反應 液體提純牛型結核菌素不用稀釋?zhuān)瑑龈芍破窇扔?/font>5ml注射用水(或生理鹽水)稀釋成10頭份/ml(20000IU)。動(dòng)物應注射適量的鎮靜劑,以猴為例,眼瞼是首選的測試部位,具體部位為上眼瞼邊緣睫毛附近,以75%酒精對注射部位進(jìn)行表面消毒,待酒精揮發(fā)完全后用1ml注射器進(jìn)行皮內注射結核菌素,每只待檢動(dòng)物注射0.1ml,每注射一只更換一次注射針頭(針頭規格最好為0.45mm)。
(2)腹部皮膚皮內變態(tài)反應 腹部的皮膚可被用作替代部位,用75%酒精進(jìn)行表面消毒,待酒精揮發(fā)完全后以1ml注射器進(jìn)行皮內注射結核菌素,每只待檢動(dòng)物注射0.1ml,每注射一只更換一次注射針頭(針頭規格最好為0.45mm)。
注射部位以及任何淤青都要記錄下來(lái)。在24h、48h和72h觀(guān)察眼瞼注射部位,或測定腹部皮試結果(腹部皮試需用游標卡尺測量注射部位遲發(fā)型變態(tài)反應的直徑,計算平均值)并記錄。推薦以48h結果為準。
【判定標準】
①+++:腫脹嚴重,甚至全眼閉合,有明顯的眼眥,常在數天后破潰,一周內不恢復。
②++:腫脹明顯,上眼瞼發(fā)紅,兩只眼明顯不一樣,72h后逐漸消退。
③+:腫脹不明顯,發(fā)紅波及到整個(gè)上眼瞼,48h明顯,72h后消退。
④±:無(wú)腫脹,注射部位輕度發(fā)紅,48h消退。
⑤-:眼瞼無(wú)任何反應,與未注射眼一樣。
凡出現“+”及以上反應的待檢動(dòng)物,即可判定為陽(yáng)性,進(jìn)行復試,復試可使用γ-干擾素體外釋放試驗或其他方法進(jìn)行診斷。
對陰性和可疑待檢動(dòng)物,于注射后96h和120h再分別觀(guān)察1次,以防個(gè)別待檢動(dòng)物出現較晚的遲發(fā)型變態(tài)反應。
凡判定為可疑反應的待檢動(dòng)物,于14-15d后進(jìn)行復檢,如結果仍為可疑反應,經(jīng)14-15d再進(jìn)行復檢:
①三次試驗中,一次“±”或“+”,二次“-”判“-”。
②二次以上“±”,判“±”。
③一次“-”或“±”,二次“+”,判“+”。
【規格】 液體制品:(1)5ml/瓶 (50 頭份/瓶)
凍干制品:(1)2ml/瓶 (50 頭份/瓶)
【貯藏與有效期】 液體制品貯藏條件為 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。
凍干制品貯藏條件為2~8℃或-15℃以下保存,有效期為 120 個(gè)月。
【注意事項】 (1)防止日曬和高溫。(2)稀釋后,限當日用完。(3)用過(guò)的西林瓶、注射器等器具以及未用完的試劑應進(jìn)行消毒處理。
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